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国度药监局印发2022年医疗东西行业尺度制修订方案项目

2022-05-05 181

  4月28日,国度药监局网站公布《国度药监局综合司关于印发2022年医疗东西行业尺度制修订方案项目标关照》。全文如下。

  国度药监局综合司关于印发2022年医疗东西行业尺度制修订方案项目标关照

  药监综械注〔2022〕47号

  北京、天津、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、湖北、广东省(市)药品监视办理局,中检院(东西标管中心),器审中心,北京大学口腔医学院口腔医疗东西检测中心:

  为贯彻国务院办公厅《关于片面增强药品羁系才能建立的实行意见》,落实《“十四五”国度药品宁静及促进高质量开展计划》有关要求,依照国度药监局医疗东西行业尺度制修订事情摆设,现将2022年医疗东西行业尺度制修订方案项目印发给你们,有关要求关照如下:

  一、各相干省(市)局要高度器重,仔细构造本行政地区尺度承当单元展开尺度制修订事情,增强监视办理,确保按要求完成各项事情义务。

  二、国度药监局东西标管中心要仔细构造和谐各医疗东西尺度化(分)技能委员会及技能归口单元,严厉依照《医疗东西尺度制修订事情办理标准》展开尺度制修订事情,增强商业办理和反省引导,包管尺度质量和程度。

  三、承当尺度制修订义务的医疗东西尺度化(分)技能委员会及技能归口单元要做好尺度的构造草拟、验证、征求意见和技能检察等事情,要普遍调研、深化研讨,正自创国际尺度,确保尺度技能内容的迷信性、公道性、实用性以及与相干政策要求的切合性。

  附件:1.2022年医疗东西强迫性行业尺度制修订方案项目

  2.2022年医疗东西保举性行业尺度制修订方案项目

                                        国度药监局综合司

  2022年4月25日